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藥物警戒

? ??? ??藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、認(rèn)識(shí)及預(yù)防藥品不良反應(yīng)及其他藥品相關(guān)問(wèn)題的科學(xué)研究或活動(dòng)。

? ??? ??藥物警戒的目的是最大程度的降低風(fēng)險(xiǎn),確保患者的用藥安全。

? ??? ??藥物警戒的最終目標(biāo)是安全合理的使用藥品,對(duì)已上市的藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)價(jià)和交流。對(duì)患者進(jìn)行培訓(xùn)和教育,并及時(shí)反饋相關(guān)信息。

? ??? ??藥物警戒的范圍包括藥品不良反應(yīng)、藥品相關(guān)的其他問(wèn)題(低于法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品、用藥失誤、缺乏療效的報(bào)告,藥品用于無(wú)充分科學(xué)依據(jù)并未經(jīng)核實(shí)的適應(yīng)癥、藥品相關(guān)死亡率的評(píng)價(jià)、藥品濫用與誤用、藥物與化合物、其他藥物及食物的相互作用)、化學(xué)藥物、草藥、傳統(tǒng)藥物、生物制品、疫苗等。

? ??? ??藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。排除了治療失敗、藥物過(guò)量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯(cuò)的情況。包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、停藥綜合征、致癌、致突變、致畸作用等。

? ??? ??副作用是指藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān),但與用藥目的無(wú)關(guān)的作用。產(chǎn)生副作用的原因是藥物作用選擇性低、作用范圍廣,當(dāng)治療利用其中的一個(gè)藥理作用時(shí),其他作用就成了副作用。隨著治療目的的不同,副作用也可以轉(zhuǎn)化為治療作用。

? ??? ??毒性反應(yīng),由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加,在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強(qiáng),毒性作用在性質(zhì)和程度都與副作用不同,對(duì)病人的危害性也較大。(過(guò)度作用:指使用推薦劑量時(shí)出現(xiàn)過(guò)強(qiáng)的藥理作用,在定義上與毒性作用相符。

? ??? ??后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng)。

? ??? ??首劑效應(yīng)指一些病人在初服某種藥物時(shí),由于肌體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)。

? ??? ??繼發(fā)反應(yīng),由于藥物的治療作用所引起的不良后果,又稱治療矛盾。它不是藥物本身的效應(yīng),二十藥物主要作用的間接結(jié)果。一般不發(fā)生于首次用藥,初次接觸時(shí)需要誘導(dǎo)期,停止給藥反應(yīng)消失。

? ??? ??變態(tài)反應(yīng),藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不爭(zhēng)長(zhǎng)的免疫反應(yīng)。

? ??? ??這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無(wú)關(guān)或關(guān)系甚少,治療量或極小量都可發(fā)生。

? ??? ??特異質(zhì)反應(yīng),因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān),與藥理作用無(wú)關(guān)。大多是由于肌體缺乏某種酶,十藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。

? ??? ??藥物依賴性是反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兼有兩者的對(duì)藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。

? ??? ??停藥綜合征,一些藥物在長(zhǎng)期應(yīng)用后,機(jī)體對(duì)這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性,若突然停藥或減量過(guò)快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂,導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳、回升現(xiàn)象和疾病加重等。

? ??? ??致癌作用,化學(xué)藥物誘發(fā)惡性腫瘤的作用。人咧惡性腫瘤80-85%為化學(xué)物質(zhì)所致。但因總的發(fā)生率較低,要確定與用藥的因果關(guān)系往往需要進(jìn)行大量、長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)。

? ??? ??致突變指引起遺傳物質(zhì)DNA的損傷性變化。為實(shí)驗(yàn)結(jié)論,可能致畸、致癌作用的原因,只有參考價(jià)值。

? ??? ??致畸作用指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用?;ビ幸欢ǖ淖匀话l(fā)生率,因果判斷困難,只能估計(jì)危險(xiǎn)度。


吉林省利華制藥有限公司藥物警戒部

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